鐘南山和李蘭娟指導開發可檢測6種病毒試劑盒上市

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2月24日,中國成都博奧晶芯生物科技有限公司正加緊生產新獲批的「六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒(恆溫擴增芯片法)」,該試劑盒一次可檢測包括新冠病毒在內的6種呼吸道常見病毒,第一批產品已發往武漢等地區。
該試劑盒由四川大學華西醫院聯合成都博奧晶芯生物科技有限公司、清華大學共同設計開發的包括新冠肺炎病毒在內的「呼吸道病毒(6種)核酸檢測試劑盒(恆溫擴增芯片法)」獲中國國家藥監局第2批新型冠狀病毒應急醫療器械審批批準(註冊證證書號:國械註準20203400178),將迅速應用到疫情防控前線。
據了解,該檢測產品是在中國國家衞健委高級別專家組組長鐘南山院士、中國國家衞健委高級別專家李蘭娟院士指導下設計開發的,只需採集患者的鼻、咽拭子等分泌物樣本,在1.5小時內便可一次性檢測包括新冠肺炎病毒在內的6種呼吸道病毒。
據介紹,此前獲批進入臨牀的新冠病毒核酸檢測產品均為針對COVID-19單一指標的RT-RCR檢測試劑,只能區分正常人和新冠肺炎病毒感染者,無法達到有效排查的目的。
當前正值冬春流感高發季,該檢測產品具有「更快、更多、更安全」的特點:高樣本通量,一次檢測僅需1.5小時,可以同時快速檢測更多樣本(每套設備可同時檢測16人份樣品);多指標(6項)聯檢,便於臨牀鑒別診斷和決策,分流普通流感和新冠病毒感染,降低醫患風險和負擔。